120日审批时限来了！CDE发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年10月1日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月11日

责任编辑：三七

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